Federální regulační orgány chtějí, aby většina pacientů osobně navštívila poskytovatele zdravotní péče, než obdrží recepty na potenciálně návykové léky prostřednictvím telehealth – něco, co nebylo vyžadováno více než tři roky.
Během nouzového stavu v oblasti veřejného zdraví covid-19 povolila protidrogová správa lékařům a dalším poskytovatelům zdravotní péče předepisovat kontrolované léky během schůzek telehealth bez osobního vyšetření pacienta. Vyhlášení stavu nouze skončilo 13. května a v únoru agentura navrhla nová pravidla, která by od poskytovatelů vyžadovala, aby se s pacienty alespoň jednou osobně setkali, než jim předepíšou mnoho z těchto léků během telehealth návštěv.
Mezi kontrolované léky patří mnoho stimulantů, sedativa, opioidní léky proti bolesti a anabolické steroidy.
Regulátoři uvedli, že se rozhodli prodloužit současnou regulaci – která nevyžadují osobní schůzku – do 11. listopadu poté, co obdrželi více než 38 000 připomínek k navrhovaným změnám, což je rekordní množství zpětné vazby. Řekli také, že pacienti, kteří dostávají kontrolované léky od předepisujících lékařů, se kterými se nikdy osobně nesetkali, budou mít do 11. listopadu 2024 čas na to, aby se dostali do souladu s budoucími pravidly agentury.
Veřejné komentáře pojednávají o potenciálních účincích na různé pacienty, včetně lidí léčených pro poruchy duševního zdraví, závislost na opioidech nebo poruchu pozornosti/hyperaktivitu. Tisíce komentujících také zmínily možné dopady na venkovské pacienty.
Odpůrci napsali, že o tom, kteří pacienti potřebují osobní schůzku, by měli rozhodovat poskytovatelé zdravotní péče, nikoli orgány činné v trestním řízení. Řekli, že pravidla by některým pacientům ztížila získání péče.
Jiní komentátoři požadovali výjimky pro konkrétní léky a podmínky.
Příznivci napsali, že návrh vyváží cíle zvýšení přístupu ke zdravotní péči a pomáhá předcházet zneužití léků.
Zola Coogan, 85, žije ve Washingtonu, Maine, městě s asi 1600 obyvateli severovýchodně od Portlandu. Coogan se dobrovolně přihlásil k pacientům z hospice a řekl, že pro velmi nemocné a nevyléčitelně nemocné lidi ve venkovských oblastech je důležité, aby měli přístup k opioidům, které jim zmírní bolest. Řekla však, že může být těžké navštívit lékaře osobně, pokud nemají dopravu nebo jsou příliš oslabení na to, aby cestovali.
Cooganová uvedla, že podporuje navrhovaná pravidla DEA kvůli ustanovení, které by mohlo pomoci pacientům, kteří nemohou cestovat, splnit jejich telehealth předpis. Místo toho by mohli navštívit místního poskytovatele zdravotní péče, který by pak mohl napsat speciální doporučení předepisujícímu telehealth. Ale řekla, že přístup k kontrolovaným lékům bude pro některé obyvatele venkova stále obtížný.
„Mohlo by to skončit jako velmi lepkavá branka“ pro některé pacienty, aby měli přístup k péči, řekla. „Nebude to snadné, ale zní to, že je to proveditelné.“
Někteří poskytovatelé zdravotní péče mohou váhat s nabízením těchto doporučení, řekl Stefan Kertesz, lékař a profesor na University of Alabama v Birminghamu, jehož odbornost zahrnuje léčbu závislostí. Kertesz řekl, že navrhovaný postup postoupení je matoucí a bude vyžadovat zatěžující vedení záznamů.
Ateev Mehrotra, lékař a profesor z Harvardu, který studoval telehealth ve venkovských oblastech, řekl, že různé kontrolované drogy přinášejí různá rizika. Celkově ale navrhovaná pravidla považuje za příliš omezující. Obává se, že lidé, kteří během pandemie začali dostávat telehealth recepty, budou odříznuti od léků, které jim pomáhají.
Mehrotra řekl, že neviděl jasný důkaz, že každý pacient potřebuje osobní schůzku, než dostane kontrolovaný lék prostřednictvím telehealth. Řekl, že také není jasné, zda je méně pravděpodobné, že poskytovatelé budou psát nevhodné recepty po osobních schůzkách než po telehealth.
Mehrotra popsal navrhovaná pravidla jako „situaci, kdy neexistuje jasný přínos, ale alespoň některým pacientům jsou značné škody“, včetně mnoha ve venkovských oblastech.
Beverly Jordanová, rodinná lékařka v Alabamě a členka státní lékařské rady, podporuje navrhované pravidlo, stejně jako nový alabamský zákon, který vyžaduje každoroční osobní schůzky pro pacienty, kteří dostávají kontrolované léky. Jordan předepisuje takové léky, včetně venkovských pacientů, kteří cestují na její kliniku v malém městě Enterprise.
„Myslím, že překážka jednou za rok pravděpodobně není příliš velká na to, aby ji někdo dokázal překonat, a je opravdu dobrou součástí bezpečnosti pacientů,“ řekl Jordan.
Jordan řekl, že je důležité, aby lékaři fyzicky vyšetřili pacienty, aby zjistili, zda vyšetření odpovídá tomu, jak pacienti popisují své příznaky a zda potřebují nějaký jiný druh léčby.
Jordan řekla, že na začátku pandemie nemohla většinu pacientů telehealth ani zobrazit na svém počítači. Tři čtvrtiny jejích schůzek byly po telefonu, protože mnoho venkovských pacientů má špatnou internetovou službu, která nepodporuje online video.
Navrhovaná federální pravidla také obsahují zvláštní příspěvek pro buprenorfin, který se používá k léčbě poruch spojených s užíváním opiátů, a pro většinu kategorií neomamných kontrolovaných látek, jako je testosteron, ketamin a Xanax.
Poskytovatelé by mohli předepisovat tyto léky na 30 dní po schůzkách telehealth, než budou od pacientů vyžadovat osobní schůzku za účelem prodloužení předpisu. Kmenoví zdravotníci by byli vyňati z navrhovaných předpisů, stejně jako poskytovatelé Ministerstva pro záležitosti veteránů v mimořádných situacích.
Mnoho lidí, kteří pracují ve zdravotnictví, byla navrhovaná pravidla překvapena, řekl Kertesz. Řekl, že očekávali, že DEA nechá předepisující lékaře požádat o zvláštní povolení k poskytování kontrolovaných léků bez osobních schůzek. Kongres nařídil agentuře vytvořit takový program v roce 2008, ale neučinil tak.
Představitelé agentury uvedli, že zvažovali vytvoření verze tohoto programu pro venkovské pacienty, ale rozhodli se proti.
Denise Holimanová s navrhovanými předpisy nesouhlasí. Holiman, který žije na farmě mimo Centralia ve státě Missouri, míval postmenopauzální příznaky, včetně zapomnětlivosti a nespavosti. Padesátiletý muž se nyní cítí zpět k normálu poté, co mu poskytovatel telehealth se sídlem na Floridě předepsal estrogen a testosteron. Holimanová řekla, že si nemyslí, že by měla osobně navštívit svého poskytovatele telehealth, aby si udržela své předpisy.
„Musel bych sednout do letadla, abych jel na Floridu.“ Já to neudělám,“ řekla. „Pokud mě k tomu vláda nutí, je to špatně.“
Holimanová uvedla, že její lékař primární péče nepředepisuje injekční hormony a že by neměla hledat jiného osobního předepisujícího lékaře, aby jej doporučil svému poskytovateli na Floridě.
Holiman je jedním z tisíců pacientů, kteří sdíleli své názory s DEA. Agentura také obdržela připomínky od advokacie, zdravotní péče a profesních skupin, jako je Americká lékařská asociace.
Organizace lékařů uvedla, že pravidlo osobního kontaktu by mělo být odstraněno pro většinu kategorií kontrolovaných léků. Dokonce i telehealth recepty na léky s vyšším rizikem zneužití, jako je Adderall a oxykodon, by měly být vyňaty, pokud je to z lékařského hlediska nezbytné, uvedla skupina.
Některé státy již mají zákony, které jsou přísnější než pravidla navrhovaná DEA. Amelia Burgess řekla, že požadavek na každoroční vyšetření v Alabamě, který vstoupil v platnost loni v létě, zatížil některé pacienty. Lékař z Minnesoty pracuje ve společnosti Bicycle Health, telehealth společnosti, která předepisuje buprenorfin.
Burgess řekl, že stovky pacientů společnosti v Alabamě nemohly přejít k lékařům předepisujícím zdravotní péči ve státě, protože mnozí nebrali nové pacienty, byli příliš daleko nebo byli dražší než služba telehealth. Burgess a její spolupracovníci tedy odletěli do Alabamy a založili kliniku v hotelu v Birminghamu. Dostavilo se asi 250 pacientů, přičemž někteří venkovští pacienti řídili pět hodin jízdy autem.
Kritici federálního návrhu lobbují za výjimky pro léky, které může být obtížné získat kvůli nedostatku odborníků ve venkovských oblastech.
Mnoho připomínek veřejnosti se zaměřuje na důležitost léčby buprenorfinem na základě telehealth ve venkovských oblastech, včetně věznic a věznic.
Venkovské oblasti mají také nedostatek poskytovatelů duševního zdraví, kteří mohou předepisovat kontrolované látky na úzkost, depresi a ADHD. Pacienti v celé zemi, kteří užívají opioidy na chronickou bolest, mají problém najít recepty.
Může být také obtížné najít venkovské poskytovatele, kteří předepisují testosteron, kontrolovaný lék, který často užívají transgender muži a lidé s různými zdravotními problémy, jako je menopauza. Kontrolované léky se také používají k léčbě záchvatů, poruch spánku a dalších stavů.
Zdroj: revistamijardin.es, google.cz, pixabay, sciencefocus, nedd.cz
