Výzkumníci z Cleveland Clinic zahájili další krok ve studii vakcíny zaměřené na prevenci triple-negativní rakoviny prsu. Triple-negativní rakovina prsu je nejagresivnější a nejsmrtelnější formou onemocnění a představuje zhruba 10 až 15 procent všech rakovin prsu.
Podle American Cancer Society termín „triple-negativní rakovina prsu“ znamená, že rakovinné buňky nemají estrogenové nebo progesteronové receptory (ER nebo PR) a také neprodukují žádnou nebo velkou část proteinu zvaného HER2. To znamená, že test buněk je negativní ve všech třech testech a tyto rakoviny obvykle reagují na hormonální nebo cílenou léčbu. Tyto rakoviny jsou nejčastější u pacientů mladších 40 let, kteří jsou černoši nebo mají mutaci BRCA1. BRCA1 je gen na chromozomu 17, který obvykle pomáhá potlačovat buněčný růst a osoba s určitými mutacemi v genu má vyšší riziko vzniku některých typů rakoviny.
[Related: A single HPV vaccine dose can protect against cervical cancer.]
Do nové studie fáze 1b budou zařazeni jedinci bez rakoviny, kteří jsou vystaveni vysokému riziku vzniku rakoviny prsu. Účastníci se také rozhodli dobrovolně podstoupit profylaktickou mastektomii, aby snížili riziko vzniku rakoviny prsu.
Osoby s vyšším rizikem obvykle nesou genetické mutace – jako je BRCA1 – které je vystavují riziku vzniku trojnásobně negativní rakoviny prsu nebo mají vysoké rodinné riziko vzniku jakéhokoli typu rakoviny prsu.
Nová fáze pokusu bude zahrnovat zhruba 6–12 pacientů a měla by skončit do konce roku 2023. Účastníci dostanou tři očkování po dvou týdnech a budou pečlivě sledováni z hlediska vedlejších účinků a imunitní reakce.
Vakcína je navržena tak, aby působila cíleně na laktační protein zvaný alfa laktalbumin (α-laktalbumin). Tento protein se již po laktaci nenachází v normální, stárnoucí prsní tkáni, ale je přítomen ve většině triple-negativních rakovin prsu. Vakcína je navržena tak, aby vyvolala imunitní odpověď, která napadne nádor a zabrání jeho růstu, pokud se rozvine rakovina prsu.
Vychází z předklinického výzkumu vedeného zesnulým Vincentem Tuohym, který vedl výzkum rakoviny prsu v Lernerově výzkumném institutu Cleveland Clinic. Právě jeho výzkum na myších ukázal, že aktivace imunitního systému proti α-laktalbuminu je bezpečná a účinná v prevenci nádorů prsu.
[Related: Personalized vaccines could help the immune system fight cancer.]
Tato studie je financována ministerstvem obrany Spojených států a bude provedena v hlavním kampusu Cleveland Clinic v Clevelandu ve státě Ohio. Klinická studie fáze 1b se provádí ve spolupráci se společností Anixa Biosciences, Inc. a navazuje na probíhající studii fáze 1a. Nejranější fáze začala v roce 2021 a zahrnuje pacientky, které během posledních tří let dokončily léčbu raného stadia, triple-negativního karcinomu prsu a nemají nádory, ale mají vysoké riziko recidivy. Očekává se také, že studie fáze 1a bude dokončena ve čtvrtém čtvrtletí roku 2023.
„Triple-negativní rakovina prsu je forma onemocnění, pro kterou máme nejméně účinnou léčbu,“ řekl G. Thomas Budd z Cleveland Clinic’s Taussig Cancer Institute a hlavní řešitel studie v tiskové zprávě. „Dlouhodobě doufáme, že to může být skutečná preventivní vakcína, která by byla podávána jedincům bez rakoviny, aby se u nich zabránilo rozvoji tohoto vysoce agresivního onemocnění.“
První terapeutická vakcína proti rakovině (Provenge) byla schválena Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v roce 2010, čímž zahájila novou éru léčby rakoviny. Terapeutické vakcíny fungují tak, že k boji s nemocí využívají vlastní imunitní systém pacienta a jsou preventivními vakcínami, jako jsou vakcíny používané proti rakovině děložního čípku, spalničkám nebo hepatitidě.
Zdroj: revistamijardin.es, google.cz, pixabay, sciencefocus, nedd.cz
