Národní institut pro alergie a infekční nemoci (NIAID) 18. ledna oznámil, že klinická studie fáze 3 vakcíny proti viru lidské imunodeficience (HIV) ve vývoji od Johnson & Johnson (J&J) selhala. Vakcína se ukázala jako neúčinná při prevenci infekce.
Janssen, divize vakcín společnosti J&J, zahájila tuto studii v roce 2019. Byla zastavena po plánovaném přezkoumání, které odhalilo, že mezi lidmi ve větvi vakcíny bylo zhruba tolik nových infekcí HIV jako ve větvi s placebem.
Studie, která je součástí studie Mosiaco, měla 3 900 dobrovolníků v různých zemích, včetně Argentiny, Brazílie, Itálie, Mexika, Peru, Polska, Portorika, Španělska a Spojených států. Studie se zaměřila na cisgender a transgender lidi, kteří mají sex s muži částečně kvůli zranitelnosti těchto populací vůči viru.
[Related: The first woman has been cured of HIV using donor stem cells.]
„Jsme zklamáni tímto výsledkem a jsme solidární s lidmi a komunitami zranitelnými a postiženými HIV,“ uvedla v prohlášení Penny Heaton, vedoucí globálních terapií a vakcín společnosti Janssen. „Přestože od začátku globální epidemie došlo k významnému pokroku v prevenci, jen v roce 2021 se HIV nakazilo 1,5 milionu lidí, což podtrhuje vysokou neuspokojenou potřebu nových možností a důvod, proč jsme dlouho pracovali na řešení této globální zdravotní výzvy. Zůstáváme neochvějní ve svém závazku prosazovat inovace v oblasti HIV a doufáme, že údaje z Mosaico poskytnou informace pro budoucí úsilí o vývoj bezpečné a účinné vakcíny. Jsme vděční našim partnerům Mosaico a vyšetřovatelům studie, zaměstnancům a účastníkům.“
Tato vakcína byla podávána ve čtyřech injekcích během jednoho roku a byla založena na „mozaikových“ imunogenech, kde je vakcína sestavena pomocí komponent (nebo částí), které obsahují prvky více subtypů HIV. Cílem bylo, aby vakcína zahájila imunitní odpověď na širokou škálu kmenů HIV a používala virus běžného nachlazení (adenovirus 26) k dodání antigenů. Jedná se o stejný systém dodávání antigenu, který používala vakcína COVID-19 od J&J. Byla to jediná vakcína proti HIV v posledních fázích klinických studií.
V rozhovoru s The New York Times, bývalý ředitel NIAID Anthony Fauci řekl, že tato zpráva je „zklamáním, ale není to konec úsilí o vývoj vakcíny. Existují i jiné strategické přístupy.“
Mnoho kandidátů na vakcínu proti HIV se v posledních několika desetiletích zastavilo. V roce 2021 se studie Imbokodo (studie fáze 2b s podobnou kandidátskou vakcínou) zastavila, když údaje naznačovaly, že nezabraňuje infekcím. Vakcína byla studována u žen v subsaharské Africe.
Podle některých odborníků tato porážka posunuje pokrok směrem k vakcíně zpět o tři až pět let, ale další možnosti jsou v počáteční fázi zkoušek. V lednu 2022 zahájila Moderna první fázi klinických zkoušek vakcíny proti HIV, která využívá stejnou technologii mRNA jako vakcína COVID-19 farmaceutické společnosti.
Kromě toho malá klinická studie fáze 1 další experimentální dvoudávkové vakcíny proti HIV zjistila, že by mohla indukovat zásadní široce neutralizující prekurzorové B buňky protilátek u 97 procent účastníků studie bez významných vedlejších účinků. Tyto výsledky byly publikovány v časopise Věda v prosinci 2022. „Na nejobecnější úrovni výsledky studií ukazují, že je možné navrhnout vakcíny, které indukují protilátky s předem specifikovanými genetickými rysy, a to může být předzvěstí nové éry přesných vakcín,“ řekl William Schief, spoluautor studie. a výzkumný pracovník The Scripps Research Institute v prosincové tiskové zprávě.
[Related: The first people have received an experimental mRNA HIV vaccine.]
HIV již není v bohatých zemích trest smrti kvůli lékům, které snižují virovou zátěž nebo množství viru v krvi. V současné době existují pilulky a injekce jednou za dva měsíce, které mohou zabránit infekci u HIV negativních jedinců. Tyto léky však mohou být nedostupné lidem, kteří je nejvíce potřebují, a léčba HIV musí být užívána po zbytek pacientova života po diagnóze.
HIV stále infikuje asi 1,5 milionu lidí ročně a zabije zhruba 650 000 lidí. Virus napadá imunitní systém těla a ničí bílé krvinky, čímž oslabuje imunitu proti dalším oportunním infekcím.
„Konečným způsobem prevence jakékoli infekce, zejména virové infekce, je vakcína, která je bezpečná a účinná,“ řekl Fauci. „To je důvod, proč bude obor pokračovat ve velmi aktivním výzkumu v této oblasti.“
Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) jsou některé z nejlepších způsobů, jak zabránit infekci HIV, používáním kondomů během pohlavního styku, nesdílením jehel a neustálým testováním na pohlavně přenosné choroby a infekce.
Zdroj: revistamijardin.es, google.cz, pixabay, sciencefocus, nedd.cz
