V úterý společnost Pfizer oznámila pozitivní výsledky zkoušek jejich vakcíny proti respiračnímu syncyciálnímu viru (RSV). Těhotné matky na začátku třetího trimestru mohou dostat vakcínu s cílem chránit zranitelné děti před virem v prvních šesti měsících po narození. To je často, když jsou děti nejzranitelnější vůči závažnému onemocnění způsobenému RSV.
RSV je běžné respirační onemocnění, které se pravidelně vyskytuje během podzimních a zimních měsíců. Většina z těch, kteří se nakazí, má podobné příznaky jako běžné nachlazení, ale virus může být život ohrožující u malých kojenců, kteří mají menší dýchací cesty. Je také hlavní příčinou hospitalizace kojenců. RSV v současné době způsobuje neobvykle brzký nárůst případů, který zahlcuje nemocnice v mnoha státech. „Všechno to má velmi nádech COVID,“ řekla Meghan Bernier, lékařská ředitelka dětské jednotky intenzivní péče v Johns Hopkins Children’s Center v Baltimoru. The New York Times. „Toto je COVID dětského lékaře.“ Toto je náš březen 2020.“
[Related: Is it flu or RSV? It can be tough to tell.]
Podle výsledků studie se vakcína zdála být zhruba z 80 procent účinná při prevenci závažného onemocnění RSV u kojenců v prvních třech měsících života. Snížil také riziko, že dítě bude muset navštívit lékaře kvůli infekci v prvních šesti měsících o polovinu, a byl 69 procent účinný v prevenci závažných případů během šesti měsíců.
Farmaceutická společnost plánuje do konce roku požádat o schválení Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) s nadějí, že by vakcína mohla být dostupná již příští zimu.
V případě schválení bude vakcína první vakcínou proti RSV a prvním novým přípravkem souvisejícím s virem za více než 20 let. V březnu FDA označila vakcínu Pfizer RSV za průlomovou terapii – stav, který by měl urychlit přezkum.
„Tyto údaje nás nadchly, protože se jedná o vůbec první testovanou vakcínu, u které bylo prokázáno, že pomáhá chránit novorozence před závažným respiračním onemocněním souvisejícím s RSV ihned po narození,“ Annaliesa Anderson, senior viceprezidentka a hlavní vědecká ředitelka výzkumu a vývoje vakcín ve společnosti Pfizer. , uvedl v prohlášení. „Tyto údaje posilují odhodlání společnosti Pfizer přinést naše odborné znalosti v oblasti výzkumu a vývoje inovativních vakcín k řešení kritických potřeb veřejného zdraví pomocí nových přístupů a technologií.“
Společnost Pfizer ve zprávě uvedla, že u očkovaných jedinců ani u kojenců neexistují žádné velké bezpečnostní obavy a údaje budou nadále pečlivě zkoumány.
Testu se zúčastnilo celkem 7 400 těhotných lidí a kojenci byli sledováni po dobu nejméně jednoho roku. Děti byly považovány za trpící těžkou RSV, pokud dýchaly velmi rychle (více než 70 dechů za minutu u dvouměsíčního dítěte), pokud jejich hladina kyslíku v krvi klesla pod 93 procent, pokud vyžadovaly vysoký průtok kyslíku, pokud byly přijati na jednotku intenzivní péče (JIP), nebo pokud ztratili vědomí.
[Related: Flu and RSV hybrid virus studied in a lab for the first time.]
Výzkumníci ve studii také měřili, zda výstřely zabránily návštěvám u kojenců způsobených RSV. Snižuje potřebu návštěvy lékaře u kojenců v průměru o více než 50 procent ve srovnání s placebem, což není statisticky významné. Společnost ve zprávě uznala, že vakcína tento konkrétní cílový post minula.
V rozhovoru pro CNN však William Gruber, senior viceprezident pro klinický výzkum a vývoj vakcín společnosti Pfizer, řekl, že 50procentní snížení návštěv lékaře kvůli RSV je stále pravděpodobně znatelným a důležitým přínosem v reálném světě. „To je jasně dostačující a upřímně řečeno skvělá zpráva pro podání žádosti o náš souhlas,“ řekl.
Mateřské vakcíny, jako je tato, poskytují nenarozenému dítěti protilátky přirozeně předávané během těhotenství a poskytují dočasnou, ale okamžitou ochranu. V současné době lze vakcíny proti tetanu, černému kašli, záškrtu a chřipce podávat matkám během těhotenství.
Velké farmaceutické skupiny mohou brzy zpřístupnit dva další nástroje k prevenci RSV u kojenců, pokud budou regulační orgány souhlasit, že jsou účinné a bezpečné. Ve studiích léčby společností AstraZeneca a Sanofi nazývané nirsevimab mohla jediná dávka monoklonální protilátky chránit kojence před RSV po dobu pěti měsíců. Droga byla nedávno doporučena ke schválení v Evropě, podle prohlášení společnosti AstraZeneca.
Kromě toho dvě vakcíny pro starší dospělé (od Pfizer a GSK) také ukázaly úspěch proti viru.
Zdroj: revistamijardin.es, google.cz, pixabay, sciencefocus, nedd.cz
