Ghana je první zemí, která schválila vakcínu proti malárii v Oxfordu

Ghana je první zemí, která schválila vakcínu proti malárii pro malé děti, u kterých je nejvyšší riziko úmrtí na tuto nemoc. Někteří vědci označili novou vakcínu za potenciální „změnu hry“ v boji proti nemoci, která je hlavní příčinou úmrtí dětí v Africe.

Tato nová vakcína, nazvaná R21, má podle zářijového přezkumu účinnost 77 procent. Lancet. Jedna schválená vakcína proti malárii již existuje, nazvaná Mosquirix, která má 30 až 60procentní účinnost.

Testování v pozdní fázi stále probíhá v podzemí v Burkině Faso, Keni, Mali a Tanzanii. Je neobvyklé, že země schválí vakcínu před dokončením klinických zkoušek, podle pokynů WHO a Světová zdravotnická organizace to ještě musí schválit.

Oxfordští vědci sdíleli údaje ze střední fáze s regulačními úřady v Ghaně za posledních šest měsíců a jejich nová data naznačují podobný výkon jako v dřívějších studiích, podle Oxfordského profesora a hlavního výzkumníka programu R21/Matrix-M Adriana Hilla. Očekává se, že výsledky konečných zkoušek R21 budou zveřejněny v následujících měsících.

[Related: New four-dose malaria vaccine is up to 80 percent effective]

Oxfordští vědci sdíleli údaje ze střední fáze s regulačními úřady v Ghaně za posledních šest měsíců a jejich nová data naznačují podobný výkon jako v dřívějších studiích, podle Oxfordského profesora a hlavního výzkumníka programu R21/Matrix-M Adriana Hilla. Očekává se, že výsledky konečných zkoušek R21 budou zveřejněny v následujících měsících.

Vakcína R21 je navržena tak, aby zastavila nemoci a smrt, nikoli předcházela přenosu, ačkoli vakcíny, které zabraňují přenosu mezi lidmi, jsou v současné době v Oxfordu ve stádiu prací, řekl Hill v tiskovém rozhovoru.

„Hlavní myšlenkou je nyní dostat R21 ven co nejdříve a pak přidat vakcínu blokující přenos,“ řekl Hill. „To nám umožní používat očkování nejen pro kontrolu nemocí, ale pro počáteční eliminaci nemocí a nakonec pro globální vymýcení.“

Ghanský úřad pro potraviny a léčiva schválil jeho použití pro děti ve věku od pěti měsíců do tří let, ale zavedení bude odloženo, dokud to neschválí WHO. Jakmile bude schválen, má ghanský regulátor léčiv dohodu s Indickým sérovým institutem o výrobě až 200 milionů dávek R21 ročně. Očekává se, že každá dávka bude podle BBC stát pár dolarů.

Nemoc přenášená komáry ročně zabije na celém světě asi 620 000 lidí a 77 procent z těchto úmrtí jsou děti. Podle UNICEF to znamená více než tisíc úmrtí denně, téměř jedno ztracené dítě za minutu.

Malárie je parazitické onemocnění přenášené komáry, které se nejčastěji vyskytuje v tropickém a subtropickém podnebí. Dá se tomu předejít a dá se vyléčit. Příznaky se pohybují od mírných až po život ohrožující, včetně zánětu tkání v mozku, ledvinách a plicích. V extrémních případech to vede k cerebrální malárii, selhání ledvin a syndromu akutní respirační tísně. Nejvíce jsou ohroženy děti, těhotné ženy a jedinci s oslabenou imunitou.

Parazit zodpovědný za malárii je jednobuněčné plasmodium. Existuje několik druhů plasmodií, o nichž je známo, že způsobují onemocnění, z nichž každý má své vlastní jedinečné vlastnosti. Bohužel nejběžnějším druhem v subsaharské Africe, Plasmodium falciparumje také nejsmrtelnější.

Očkování je relativně nedávnou metodou léčby malárie. Od uvedení Mosquirixu v roce 2019 bylo očkováno 1,4 milionu dětí v Ghaně, Keni a Malawi, což vedlo k 10procentnímu poklesu dětské úmrtnosti. Bohužel nedostatek finančních prostředků a komerčního potenciálu bránil výrobcům léků ve výrobě adekvátního množství Mosquirixu. .

Vydání vakcíny R21 „znamená vyvrcholení 30 let výzkumu vakcíny proti malárii v Oxfordu s navržením a poskytnutím vysoce účinné vakcíny, která může být dodávána v přiměřeném rozsahu zemím, které ji nejvíce potřebují,“ uvedl Hill v prohlášení. .

Existuje několik důvodů, proč je těžké vyvinout vakcínu proti malárii – včetně složitých životních cyklů parazita a jeho schopnosti vyhýbat se imunitním reakcím.

Největší bariéra však není biologická, ale finanční. Malárie je nejrozšířenější v subsaharské Africe, tvoří 95 procent všech případů malárie a 96 procent úmrtí na malárii. Tento region je také domovem zemí s nízkými příjmy, které mají omezené zdroje na financování výzkumu a vývoj vakcín.

[Related: White House invests $5 billion in new COVID vaccines and treatments as national emergency ends]

„Malárie je život ohrožující onemocnění, které neúměrně postihuje nejzranitelnější populaci v naší společnosti a zůstává hlavní příčinou úmrtí v dětství,“ uvedl v tiskové zprávě Adar Poonawalla, generální ředitel Indického sérového institutu.

„Zůstáváme neochvějní v našem závazku zvýšit výrobu vakcíny, abychom uspokojili potřeby zemí s vysokou zátěží malárií a podpořili globální úsilí o záchranu životů,“ řekl.