Po 60 letech pokusů a omylů schválil Food and Drug Administration (FDA) 3. května první vakcínu k prevenci respiračního syncyciálního viru (RSV). Další preventivní očkování proti respiračnímu viru jsou na cestě.
[Related: How our pandemic toolkit fought the many viruses of 2022.]
FDA schválil Arexvy od farmaceutické společnosti GSK. Vakcína je určena k ochraně osob starších 60 let v jedné dávce. Vakcína od společnosti Pfizer je v současné době zvažována pro starší dospělé a těhotné osoby jako očkování matek na ochranu novorozenců. FDA také zvažuje léčbu monoklonálních protilátek Sanofi a AstraZeneca pro děti, která nabízí ochranu podobnou vakcíně během sezóny RSV. Kromě toho se v pozdních fázích testů ukázala jako slibná studie vakcíny RSV, která využívá technologii mRNA od společnosti Moderna.
Vakcína by mohla být k dispozici již letos na podzim, čeká se na doporučení pro její použití od Poradního výboru pro imunizační praktiky Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, který se sejde v červnu. GSK říká, že má „miliony dávek připravených k odeslání“, podle nedávné prezentace příjmů.
„Starší dospělí, zejména ti, kteří mají základní zdravotní problémy, jako je onemocnění srdce nebo plic nebo oslabený imunitní systém, jsou vystaveni vysokému riziku závažných onemocnění způsobených RSV,“ řekl Peter Marks, ředitel Centra pro hodnocení a výzkum biologických látek FDA. v prohlášení. „Dnešní schválení první vakcíny proti RSV je důležitým úspěchem v oblasti veřejného zdraví v prevenci onemocnění, které může být život ohrožující, a odráží pokračující závazek FDA usnadňovat vývoj bezpečných a účinných vakcín pro použití ve Spojených státech.“
RSV může postihnout všechny věkové skupiny, ale zvláště znepokojující je u kojenců a starších dospělých. Je to vysoce nakažlivý virus, který způsobuje infekce plic a dýchacích cest. Podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) vede RSV každý rok k přibližně 60 000 až 120 000 hospitalizací a 6 000 až 10 000 úmrtí u dospělých ve věku 65 let a starších. Je také častou příčinou onemocnění dolních cest dýchacích u starších dospělých. Toto onemocnění postihuje plíce a může způsobit život ohrožující zápal plic a bronchiolitidu.
Virus cirkuluje sezónně, obvykle začíná na podzim a vrcholí v zimě. Sezóna RSV 2022–2023 začala obzvláště brzy a zaplavila nemocnice a pediatrická oddělení po celých Spojených státech, což vedlo lékárny k omezení prodeje dětských léků.
Podle výsledků klinické studie s téměř 25 000 staršími dospělými byla vakcína GSK 83 procent účinná při prevenci onemocnění dolních dýchacích cest virem. Bylo to 94 procent účinné při prevenci závažných onemocnění u seniorů. Ve studii bylo těžké onemocnění definováno jako potřeba doplňkového kyslíku nebo mechanické pomoci při dýchání. Výsledky byly zveřejněny v New England Journal of Medicine v únoru.
[Related: Fighting RSV in babies starts with a mother’s antibodies.]
Vakcína funguje tak, že využívá malý kousek viru nazývaný fúzní protein nebo F-protein. F-protein vyčnívá na povrchu viru a pomáhá mu zachytit se na buňkách v horních cestách dýchacích a infikovat je. F-proteiny byly vyrobeny v laboratoři se speciálně naprogramovanými buňkami.
V roce 2013 vědci z National Institutes of Health objevili, jak zmrazit normálně vrtící se a tvarově se měnící F-protein ve tvaru, který má před spojením s buňkou. Když je v tomto tvaru, tělo si proti němu může vytvářet protilátky. Vakcína GSK využívá tuto předfúzní formu F-proteinu a složku zvanou adjuvans, která může posílit imunitní aktivitu.
Hledání vakcíny proti RSV začalo v 60. letech 20. století, ale bylo sledováno tragédií. Dvě batolata zemřela po experimentální injekci v 60. letech poté, co u nich nečekaně došlo k nakažení velmi závažnou verzí viru. Mnohá z bezpečnostních opatření, která jsou v současné době zavedena během testů vakcín, byla zavedena po selhání vakcíny RSV.
Barney Graham, vědec zabývající se vakcínami z Morehouse School of Medicine, pracoval společně s Jasonem McLellanem, strukturálním biologem z Texaské univerzity v Austinu, a Peterem Kwongem, vědcem zabývajícím se vakcínami z National Institutes of Health, aby nastartovali oblast vakcín proti RSV po desetiletí neúspěchů.
„Toto je moje celoživotní dílo, takže je úžasné vidět, jak to dospělo do tohoto bodu,“ řekl Graham Washington Post. „Je pro mě vzrušující vidět, jak se to děje, protože všichni ostatní lidé, kteří přišli přede mnou při práci na RSV, z nichž někteří již nejsou mezi námi. Přál bych si, aby viděli, že se to děje. Byl to dlouhý boj.“
Zdroj: revistamijardin.es, google.cz, pixabay, sciencefocus, nedd.cz
