Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučuje, aby všichni kojenci mladší osmi měsíců dostali novou injekci protilátek zaměřenou na ochranu těla před závažnými případy respiračního syncyciálního viru (RSV). Poradní výbor agentury pro imunizační praktiky (ACIP) 3. srpna jednomyslně odhlasoval doporučení injekce k ochraně dětí od letošního podzimu.
[Related: FDA approves long-acting medication to protect babies from RSV.]
V červenci schválil Food and Drug Administration nirsevimab, což je první dlouhodobě působící lék na ochranu kojenců a batolat před RSV. Virus napadající plíce posílá do nemocnice asi 58 000 dětí mladších pěti let a ve Spojených státech každý rok zabije 100 až 300 kojenců. Sezóna RSV obvykle trvá od listopadu do března.
Ředitel CDC Mandy Cohen doporučení podepsal a bude přidáno do plánu očkování dětí CDC. ACIP také jednomyslně doporučil, aby někteří kojenci ve věku od osmi do 19 měsíců dostávali druhou dávku nirsevimabu, aby jim pomohla zůstat zdravá během druhé sezóny RSV, pokud mají nějaké základní zdravotní problémy, které je vystavují vyššímu riziku hospitalizace.
„Vzhledem k tomu, že se letos na podzim dostáváme do sezóny respiračních virů, je důležité používat tyto nové dostupné nástroje k prevenci závažného onemocnění RSV,“ uvedl Cohen v prohlášení. „Vyzývám rodiče kojenců, aby mluvili se svými pediatry o této nové imunizaci a důležitosti prevence závažného RSV.“
V druhém jednomyslném hlasování ACIP také doporučil, aby určité kojence ve věku 8 až 19 měsíců dostaly druhou dávku nirsevimab, která jim pomůže překonat druhou sezónu RSV, pokud mají základní zdravotní problémy, které je vystavují vyššímu riziku hospitalizace.
Vakcíny pro starší dospělé byly schváleny FDA v květnu, ale v současné době neexistují žádné vakcíny pro kojence. Očekává se, že FDA učiní rozhodnutí o RSV vakcíně pro těhotné, s cílem předat ochranu novorozencům, později v srpnu.
Důležité je, že nirsevimab není vakcína proti RSV. Jedná se o laboratorně vyrobenou protilátku pro děti, která pomáhá jejich imunitnímu systému bojovat s virem a je také první první formou pasivní imunizace přidané do rutinního plánu dětské imunizace. Pasivní imunizace nevyžadují, aby si tělo vytvářelo protilátky proti patogenům tak, jak to dělají vakcíny. Místo toho poslali ochranné protilátky, aby napadly virus.
[Related: How our pandemic toolkit fought the many viruses of 2022.]
ACIP hlasoval pro přidání vakcíny protilátek do federálně financovaného programu vakcíny pro děti. Tento program poskytuje bezplatné očkování dětem, které mohou mít potíže s jejich přístupem.
Nirsevimab byl vyvinut společnostmi AstraZeneca a Sanofi a očekává se, že bude připraven na podzimní sezónu RSV a bude se prodávat pod značkou Beyfortus. Sanofi údajně uvedla, že pokud bude tato dávka doporučena pro všechny kojence, bude stát 495 dolarů za dávku pro soukromé plátce a 395 dolarů prostřednictvím vakcín pro děti.
Cena léku by mohla některým lékařům ztížit zásobování se nirsevimabem a zkomplikovat účtování. Získání tohoto doporučení od ACIP však znamená, že rodiny nebudou platit kapesné kvůli zákonu o cenově dostupné péči. Může trvat až 18 měsíců, než se toto krytí spustí, protože pojišťovny mají rok na přidání zařízení pokrytí nových ošetření, které pak vstoupí v platnost v novém plánovacím roce.
Podle CBS News ředitel Národního centra pro imunizaci a respirační choroby José Romero uzavřel setkání slovy: „Byl bych nedbalý, kdybych neřekl, že dnešek je historickou událostí. Myslím, že se na to v krátké době podíváme zpět a uvidíme, jaký zásadní dopad mělo toto hlasování na zdraví a pohodu dětí ve Spojených státech. Myslím, že to bude jeden z největších úspěchů ACIP.“
