1. ledna farmaceutická společnost GlaxoSmithKline (GSK) přestala vyrábět Flovent, oblíbený steroidní inhalátor, který se používá ke snížení frekvence astmatických záchvatů a dalších příznaků. Společnost ukončila výrobu tohoto značkového produktu v rámci přípravy na zavedení „autorizované generické“ verze široce předepisovaného léku. Asthma and Allergy Foundation of America odhaduje, že asi 25 milionů lidí má ve Spojených státech astma a používání inhalačních kortikosteroidů, jako je Flovent, patří mezi nejúčinnější léčbu tohoto onemocnění. Zde je to, co byste měli vědět.
[Related: Gas stoves could be making thousands of children in America sick.]
Co je Flovent?
Flovent je obchodní název flutikasonu, léku, který se prodává od roku 2020. Jedná se o inhalační kortikosteroid, který mohou používat lidé ve věku čtyř let a starší k léčbě dlouhodobého astmatu. Flutikason pomáhá udržovat zánět v plicích na nízké úrovni a dýchací cesty otevřené. Používá se dvakrát denně a nejedná se o záchranný inhalátor. Když se užívá každý den, může snížit počet a závažnost astmatických záchvatů.
Společnost GSK poprvé informovala FDA o rozhodnutí zastavit výrobu Flovent v červnu 2023.
Proč existuje nová „autorizovaná generická“ verze?
Podle prohlášení společnosti GSK pro Allergy Foundation of America bude mít generická verze inhalátoru na předpis stejný vzorec a mechanismus podávání léků. GSK říká, že tato nová verze poskytne levnější alternativy.
K tomuto přechodu ze značkové verze na generickou však dochází současně s odstraněním rabatového stropu cen léků Medicaid. Toto ustanovení bylo přijato jako součást zákona o americkém záchranném plánu z roku 2021. Podle něj jsou farmaceutické společnosti povinny platit státům vyšší slevy Medicaid, pokud zvýší cenu léku více než inflaci. Podle GoodRx se průměrná cena Floventu zvýšila z přibližně 207 $ v roce 2013 na 292 $ v roce 2018 a od roku 2014 vzrostla o 47 procent.
„Flovent Diskus je na trhu od roku 2000 a Flovent HFA od roku 2004 a GSK od jejich uvedení na trh mnohokrát zvýšila cenu obou produktů,“ řekl Dr. William Feldman, přidružený lékař v divizi plicní a kritické medicíny ve společnosti Brigham and Women’s Hospital, řekl CNN. „Toto jsou přesně ty druhy léků, které budou ovlivněny novou politikou eliminující strop slev Medicaid.“
Protože jde o typický generický lék, který vyrábí jiná společnost, aby mohl konkurovat původnímu produktu, „povolené generikum“ vyrábí stejná společnost. GSK může nadále stanovovat ceny.
[Related: Common asthma medications may change brain matter, but don’t panic.]
Jsou lékaři znepokojeni?
Koncem roku 2023 jak Americká akademie pediatrů, tak Americká nadace pro astma a alergie vyjádřily obavy, že přerušení Floventu může zapříčinit, že ti, kdo na něj spoléhají, budou mít vyšší spoluúčast a zpožděný přístup, protože pacienti si musí zajistit krytí u své pojišťovny.
„Obecně si lidé myslí, že generika by měla být levnější,“ řekl NPR prezident a generální ředitel Asthma and Allergy Foundation of America Kenny Mendez. „To je tak nějak všeobecně známo, ale opravdu záleží na… vašem pojistném plánu a na tom, co je a co ne.“
Lékaři hlásí, že některé pojišťovny nepokrývají novou autorizovanou generickou verzi GSK. I když pojištění povoluje krytí, pacienti mohou nakonec zaplatit více, než by měli, kdyby si kupovali předchozí značkovou verzi léku v lékárně. Někteří pacienti budou také muset změnit léky na astma nebo získat nové recepty na schválená generika GSK, což přidává překážky, které by mohly narušit kritickou péči o astma.
Vzhledem k jeho popularitě za posledních 24 let se někteří lékaři obávají, že způsobí „obrovský šok pro systém“ pro lékaře a osoby s astmatem. Pacientům se doporučuje, aby co nejdříve navštívili své lékaře, aby prozkoumali alternativní léky a zjistili, zda nová schválená generická verze přípravku Flovent není kryta jejich pojištěním.
Zdroj: revistamijardin.es, google.cz, pixabay, sciencefocus, nedd.cz
