Vzhledem k tomu, že v Ugandě pokračuje propuknutí virové choroby Ebola, došlo k určitému pokroku v prevenci budoucích ohnisek. Výsledky dvou randomizovaných, placebem kontrolovaných studií analyzujících tři strategie podávání vakcíny proti ebole zveřejněné ve středu v New England Journal of Medicine vykazují slibné výsledky.
Podle National Institutes of Health (NIH) „protilátky byly produkovány v reakci na očkovací režimy počínaje 14. dnem po první vakcinaci a nadále byly detekovatelné na různých úrovních – v závislosti na použité vakcíně a režimu – jak u dětí, tak i dospělí po dobu jednoho roku.“
[Related: Uganda’s Ebola outbreak is ‘rapidly evolving,’ according to WHO.]
Zápis do těchto studií byl zahájen v roce 2017 a dobrovolníci do studie pocházejí z Guineje, Libérie, Sierry Leone a Mali. Jedním z hlavních cílů studie bylo identifikovat nejlepší očkovací strategie pro omezení budoucích epidemií eboly. Pokusy byly prováděny současně a sdílely placebo. Celkem 1 400 dospělých a 1 401 dětí (ve věku od 1 do 17 let) bylo randomizováno k podání dvou injekcí buď placeba, nebo vakcíny proti ebole v jednom ze tří různých režimů.
Jedním očkovacím režimem byla dávka vakcíny Johnson & Johnson následovaná posilovací dávkou vakcíny dodané společností Bavarian Nordic o osm týdnů později. Druhým režimem byly dvě dávky vakcíny vyrobené společností Merck, podané s odstupem osmi týdnů. Třetí režim zahrnoval jednu dávku vakcíny Merck následovanou injekcí placeba o osm týdnů později.
Všechny režimy produkovaly protilátky 14 dní po prvním ze dvou očkování a tyto protilátky byly detekovatelné v různých hladinách u dětí i dospělých po dobu jednoho roku v závislosti na vakcíně a režimu.
[Related: Ebola hasn’t been cured yet, but two experimental drugs are showing significant progress.]
„Výzkumníci tvrdí, že toto zjištění je pozoruhodné, protože vakcíny proti virové nemoci Ebola jsou obvykle podávány během vypuknutí epidemie, a tak informace o tom, jak rychle vakcína vytváří protilátkový efekt, jsou potenciálně užitečné ve snaze chránit ohrožené populace,“ napsal NIH v prohlášení.
Tyto vakcíny se však zaměřují na kmen viru Zair, nikoli na súdánský kmen Ebola. Súdánský kmen stojí za současnou epidemií v Ugandě, která začala v září a podle Světové zdravotnické organizace (WHO) způsobila nejméně 55 úmrtí a 142 potvrzených případů. Existují známky toho, že se epidemie zmírňuje, včetně nemocnice, která 2. prosince propustila posledního známého pacienta s ebolou. Uganda navíc minulý týden dostala dávky vakcíny zaměřené proti súdánskému kmeni pro použití v klinické studii.
Agentura zdůrazňuje, že výsledky nejsou schopny posoudit ochranu před onemocněním, protože úroveň protilátkové odpovědi, která koreluje s vakcínou vyvolanou ochranou proti infekci nebo onemocnění, není v současné době známa. „Protože se žádný z účastníků během pokusu nenakazil virem Ebola, vyšetřovatelé byli schopni posoudit ochranu před nemocí,“ píše NIH.
Podle výzkumníků v této studii některé ze silných testů zahrnují vynikající udržení dobrovolníků během procesu, zapojení komunity a úsilí o budování důvěry. „Probíhá dlouhodobé sledování účastníků této studie, aby se zjistilo, zda a kdy mohou být nutné posilovací dávky,“ řekl agentuře Reuters Brian Greenwood, spoluautor studie z London School of Hygiene & Tropical Medicine.
V roce 2019 evropští regulátoři schválili a WHO předkvalifikovali vakcínu Merck Ebola Ervebo. Vakcína Johnson & Johnson Zabdeno získala povolení od evropských regulačních orgánů v roce 2020 a povolení od WHO v roce 2021. Mvabea, vyrobená společností Bavarian Nordic a používaná v režimu Johnson & Johnson, také získala schválení v roce 2020 a předkvalifikaci v roce 2021.
Zdroj: revistamijardin.es, google.cz, pixabay, sciencefocus, nedd.cz
